Аркоксиа дозировка при артрозе коленного сустава

Аркоксиа — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг) лекарства для лечения артроза и артрита у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аркоксиа. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Аркоксиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аркоксиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза и артрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Аркоксиа — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб (действующее вещество препарата Аркоксиа) обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Аркоксиа не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Состав

Эторикоксиб + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится почками, 20% — через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых, и нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг в сутки, в аналогичной возрастной группе и с массой тела более 60 кг — 90 мг в сутки, и у взрослых при приеме 90 мг в сутки.

Показания

Симптоматическая терапия следующих заболеваний и состояний:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• боль и воспалительная симптоматика, связанная с острым подагрическим артритом;
• терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Других лекарственных форм, будь-то уколы в ампулах, мазь или гель, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг.

При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг.

Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки. При лечении острой боли препарат Аркоксиа следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Побочное действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

С осторожностью использовать препарат при частом употреблении алкоголя.

Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

У больных, получающих варфарин, прием Аркоксиа в дозе 120 мг в сутки сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней.

Имеются сообщения, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Аркоксиа можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и Аркоксиа может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа. После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в сутки). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа.

Имеются данные, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием.

В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксиа в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз в сутки в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7.5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении Аркоксиа в дозах выше 90 мг в сутки и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы: прием Аркоксиа в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.

Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Одновременный прием Аркоксиа и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Аналоги лекарственного препарата Аркоксиа

[2]

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Аркоксиа не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

• Актасулид;
• Алфлутоп;
• Апранакс;
• Артра;
• Артрадол;
• Артровит;
• Артротек;
• Аулин;
• Бруфен;
• Бутадион;
• Верал;
• Вольтарен Эмульгель;
• Глюкозамина сульфат 750;
• Дексазон;
• Дексаметазона фосфат;
• Диклобене;
• Диклоберл;
• Диклоран;
• Диклофен;
• Диклофенак;
• Димексид;
• Дипроспан;
• Долгит;
• ДОНА;
• Доналгин;
• Зинаксин;
• Ибупрофен;
• Индометацин;
• Картилаг Витрум;
• Кетонал;
• Коксиб;
• Месулид;
• Миоластан;
• Мовасин;
• Напроксен;
• Нимесил;
• Ортофена;
• Пироксикам;
• Ревма гель;
• Ронидаза;
• Румалон;
• Сабельник Эвалар;
• Санапрокс;
• Теникам;
• Теноктил;
• Триамсинолон;
• Фастум гель;
• Фелоран;
• Флолид;
• Хондрамин;
• Хондролон;
• Цефекон;
• Цыгапан;
• Юниум.

Таблетки Аркоксиа

Заболевания опорно-двигательного аппарата считаются относительно тяжелыми: они не представляют опасности для жизни, но значительно снижают качество жизни и могут приводить к инвалидности. Лечить суставные патологии необходимо как можно раньше, поскольку с каждой последующей стадией симптомы становятся все более выраженными.

Болевой синдром, тугоподвижность и воспалительные явления сопровождают практически любые нарушения в суставах и позвоночнике. Для избавления от данной симптоматики назначают препарат Аркоксиа.

Аркоксиа – это один из новейших медикаментозных продуктов, разработанных с учетом недостатков средств предыдущих поколений. Это касается не только эффективности, но и безопасности, поскольку большинство лекарств оказывают негативное влияние на жизненно важные органы и системы организма. Поэтому производители постарались свести к минимуму количество побочных эффектов.

Действующим веществом Аркоксии является эторикоксиб – синтетическое соединение из группы коксибов, принадлежащее к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Эти средства широко используются в терапии боли и воспаления, и в первую очередь, при болезнях опорно-двигательной системы.

Фактором, ограничивающим применение НПВС, является достаточно высокая частота развития побочных действий даже в случае кратковременного и ситуативного использования. Возникновение нежелательных реакций, представляющих угрозу жизни, наблюдается почти у 5% пациентов.

Безопасность лекарств данной группы важна еще и потому, что нестероидные противовоспалительные препараты часто применяются длительно, в том числе для самолечения.

В настоящее время продолжается работа по поиску новых форм средств избирательного действия. Эторикоксиб, входящий в состав Аркоксии, является одной из последних разработок фармацевтической компании «Merck & Co., Inc».

Аркоксия относится к селективным НПВС, которые воздействуют непосредственно на воспалительный очаг и практически не влияют на слизистые оболочки ЖКТ. Это препарат выбора при патологиях суставов и позвоночника.

Как и все лекарства НПВП, Аркоксиа оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. При попадании в организм лечебные вещества блокируют образование и распространение медиаторов воспаления, благодаря чему прерывается цепь воспалительной реакции. В результате улучшается состояние костей и суставов, и активируется их способность к самовосстановлению.

Форма выпуска

Аркоксиа выпускается только в таблетках, других форм препарата (ампулы для уколов, мази, гели) не существует. Таблетки Аркоксиа содержат разное количество активного вещества – 30, 60, 90 мг и 120 мг, что позволяет применять их при состояниях любой тяжести.

Для удобства пациентов таблетки производятся в разном цвете и имеют тиснение, указывающее дозировку:

Вспомогательными веществами Аркоксиа являются магния стеарат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат. В оболочке каждой таблетки содержится инертный полимер и заменитель желатина опадрай, пальмовый воск, моногидрат лактозы, диоксид титана, гипромеллоза, триацетин и красители – лак алюминиевый (Е 132) и оксид желтый (Е 172). Дополнительные компоненты необходимы для придания средству твердой лекарственной формы.

Механизм действия

При попадании в органы желудочно-кишечного тракта полимерная оболочка таблетки растворяется, и активное вещество сразу начинает всасываться в кровь через стенки желудка. Вместе с кровотоком оно проникает в клетки печени и освобождается от токсинов. После цикла химических превращений ставшие безопасными лечебные компоненты направляются к пораженным органам – позвоночному столбу или суставам, где реализуется их основная функция.

Оставшиеся невостребованными вещества выводятся из организма почками и вместе с мочой покидают организм. 20% метаболитов эторикоксиба выводится через кишечник. Действие таблетки проявляется минимум через полчаса, в случае выраженного воспаления и боли (например, при подагрическом приступе) облегчение наступает только спустя несколько часов (от 4-х до 6-ти).

На вопрос, когда лучше принимать препарат – до еды или после, ответ однозначный – до. При употреблении таблетки сразу или через какое-то время после еды всасывание лекарства замедляется, и время наступления эффекта увеличивается в 2 раза.

Показания к применению

От чего помогает Аркоксиа? Препарат назначается для симптоматической терапии следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит (рецидивирующее воспаление суставов вследствие аутоиммунных нарушений);
• полиартрит (множественное воспаление суставов на фоне артритов различного происхождения);
• периартрит (поражение околосуставных тканей – связок и сухожилий, мышц, кровеносных сосудов и нервных окончаний);
• подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставных тканях, вызывающее острые болезненные приступы);
• остеоартроз (истощение хрящевых структур, покрывающих эпифизы суставных костей);
• анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Бехтерева (поражение позвоночника и паравертебральных (околопозвоночных) тканей, обусловленное воспалением фасеточных суставов).

Аркоксиа может применяться не только от заболевания суставов. Стоматологи назначают этот препарат пациентам после хирургических манипуляций в полости рта. Широко применяется Аркоксиа в травматологии при различных повреждениях мягких тканей – ушибах, растяжениях связок и переломах костей.

Инструкция к применению Аркоксиа

Препарат принимают перорально, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Если требуется быстрое ослабление симптоматики, прием таблеток осуществляют заблаговременно, до еды. Курс лечения должен быть максимально коротким, при этом подбирается минимально эффективная дозировка.

Предельные суточные дозы в зависимости от заболеваний:

• ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева – 90 мг;
• остеоартроз – 60 мг;
• подагра – 120 мг;
• болевой синдром после хирургических стоматологических процедур – 90 мг.

Следует учитывать, что при длительном приеме высоких доз повышается риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Поэтому рекомендуется своевременная оценка соотношения польза /риск, особенно в случае остеоартроза.

При остеоартрите рекомендуемая однократная доза составляет 30 мг/сут. В случае недостаточной эффективности дозировку повышают до 60 мг/сут., прием таблетки осуществляется также 1 раз в день. При ревматоидном артрите таблетки Аркоксиа принимают однократно по 60 мг, показанием для повышения дозы до 90 мг служит выраженное воспаление в суставных элементах.

Для лечения анкилозирующего спондилита рекомендуемая дозировка составляет 60 мг, некоторым пациентам может потребоваться 90 мг/сут. После стихания острой симптоматики дозу снижают до 60 мг.

Приступ подагры купируется приемом Аркоксиа в максимальной дозировке 120 мг, длительность приема не должна превышать восьми дней, поскольку клинические исследования проводились в ограниченном периоде.

Симптоматическое лечение послеоперационной стоматологической боли проводится в течение максимум трех дней, рекомендуемая доза составляет 90 мг/сут.

Способ применения: принимать таблетки следует 1 раз в 24 часа в одно и то же время. Допустимое отклонение составляет не более одного часа. При отсутствии диагноза и наличии болей предположительно со стороны опорно-двигательной системы Аркоксиа назначается в дозах, соответствующих предварительному диагнозу. После выяснения причины врач снижает дозировку или оставляет ее без изменений, а также решает, как долго принимать препарат.

При хронических патологиях с частыми обострениями Аркоксию принимают в целях профилактики в минимальных дозах. Периодичность лечения и длительность курса определяется в индивидуальном порядке для каждого пациента. Корректировка доз для лиц пожилого возраста не требуется.

При назначении препарата людям с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 60 мг. С осторожностью следует принимать средство при расстройствах мочевыделения.

Противопоказания

Аркоксиа противопоказана при следующих состояниях:

• язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки, нижнего сегмента пищевода в фазе обострения, кровотечение в органах ЖКТ;
• непереносимость аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств;
• ишемия сердца;
• патологии церебральных сосудов, нарушение мозгового кровообращения;
• стойкая гипертония при показаниях АД выше 140/90, плохо поддающаяся медикаментозному контролю;
• послеоперационный период аортокоронарного шунтирования;
• заболевания кишечника воспалительного характера – болезнь Крона, язвенный колит;
• тяжелые нарушения функций печени и почек;
• фибринопения, гемофилия, тромбоцитопения;
• декомпенсированное нарушение функции миокарда, сердечная недостаточность класса III-IV по шкале Killip;
• беременность и лактация;
• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Применение препарата кратковременными курсами в рекомендуемых дозировках достаточно редко вызывает развитие побочных реакций. В ходе клинических исследований было установлено, что наиболее часто возникают диспептические явления – боль в эпигастральной области, метеоризм и расстройство стула.

Вероятность развития нежелательных симптомов зависит от того, сколько дней пациент принимал препарат и в какой дозировке. Во время лечения могут отмечаться такие побочные действия, как головные боли и головокружения, бронхоспазм, снижение активности, учащенное сердцебиение, перепады артериального давления и задержка жидкости в организме.

Также были зарегистрированы случаи подкожных кровоизлияний (экхимоз) и повышение показателей АсАТ и АлАТ в анализах крови.

При применении препарата от послеоперационной стоматологической боли возможно развитие альвеолярного остеита (сухой лунки).

[3]

Менее чем у 1% пациентов возникали следующие реакции:

• ухудшение сна, дневная сонливость, нервозность, снижение мозговой активности, парестезия конечностей;
• шум в ушах и потеря координации;
• боли за грудиной, кашель, одышка, кровотечения из носа, инфекционные поражения верхних дыхательных путей;
• расстройство зрительной функции, конъюнктивит;
• мышечные судороги;
• аллергические реакции – отечность лица, зуд и жжение, сыпь на кожных покровах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, стойкая сердечная недостаточность, стенокардия, предынсультное состояние, транзиторные ишемические атаки, высокое артериальное давление, системный васкулит (воспаление сосудов), инфаркт миокарда, нарушения сердечной деятельности.

Со стороны ЖКТ: вздутие, расстройство кишечной перистальтики, язвы и желудочные кровотечения, изменение вкуса и аппетита, СРК, панкреатит, гастрит, повышение веса.

Во время лечения Аркоксиа могут меняться показатели в анализах крови и мочи, В частности, повышается уровень сывороточного креатинина, мочевой кислоты, калия, креатинфосфокиназы, азота мочевины. Возможно инфицирование мочеполовых органов и нарушение работы почек вплоть до развития почечной недостаточности.

В редких случаях прием Аркоксии вызывал ощущение беспокойства и спутанности сознания, гипонатриемию, отек Квинке, анафилактический шок, злокачественную эритему и другие ярко выраженные аллергические проявления. У некоторых пациентов были зафиксированы гепатит и повышение уровня билирубина в крови.

Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, особенно в первые 10-14 дней. Обязателен мониторинг состояния печени и почек. При повышении показателей печеночных трансаминаз АсАТ и АлАТ более чем втрое прием Аркоксиа должен быть прекращен.

Поскольку частота появления побочных действий зависит от дозировки и продолжительности использования, следует своевременно снижать дозу после оценки состояния пациента. При лечении препаратом Аркоксиа прием других НПВП не допускается.

Защитная оболочка таблеток содержит незначительное количество лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с лактозной непереносимостью.

На весь период лечения рекомендуется отказаться от употребления этанолсодержащих напитков. О совместимости Аркоксиа с алкоголем читайте здесь.

Аналогами называют препараты, которые имеют в своем составе разные действующие вещества и наименования, но применяются для лечения одних и тех же патологий. Средства, абсолютно идентичные по составу, являются синонимами, но могут иметь разные названия. Синонимы Аркоксии: Оротикс, Эксинеф. Узнать больше о том, чем можно заменить Аркоксию, можно здесь.

При развитии нежелательных реакций или непереносимости эторикоксиба могут назначаться такие средства, как Диклофенак, Дилакса, Артрин, Нимесулид, Артрофон, Артровит, Ибупрофен и его производные. Эффективно справляются с симптомами заболеваний опорно-двигательного аппарата ходндропротекторы – Хондроитин, Хондрофлор и другие средства, в состав которых входит хондроитин сульфат, глюкозамин и гиалуроновая кислота.

Прием препарата Аркоксиа при остеоартрозе

Добрый день!
Поставлен диагноз остеоартроз обоих плечевых суставов (заключение МРТ: начальные проявления остеоартроза акромиально-ключичного сочленения с умеренным сужением подакромиального пространства)
Врач ортопед в поликлинике назначил препарат Аркоксиа 120 мг. по 1 таб. 1 раз в день, в течении 14 дней. Но в инструкции к препарату указано, что в такой дозировке он применяется при остром подагрическом артрите и не более 8 дней. А при остеоартрозе суточная доза не должна превышать 60 мг.
Подскажите, принимать ли препарат согласно назначению или обратиться к врачу за уточнением?
Спасибо!

На сервисе СпросиВрача доступна консультация ортопеда по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Аркоксиа: инструкция по применению

Аркоксиа – препарат, оказывающий противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий эффект при лечении воспалительных заболеваний суставов и внутрисуставных тканей, сопровождающихся дегенеративными изменениями и дистрофическими явлениями.

Аркоксиа является ингибитором циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) селективного действия. ЦОГ-2 ответственна за образование и распространение в организме активных веществ, вызывающих боль, воспаление и лихорадку.

Эффективность лекарственного средства доказана многочисленными научными исследованиями, в которых установлено:

• применение 60 мг препарата при купировании болевого синдрома у больных остеоартрозом, значительно улучшает состояние пациента;

• 90 мг действующего вещества Аркоксиа – эторикоксиба снижают болевые ощущения, признаки воспаления и облегчают подвижность сустава у лиц, страдающих ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом;

• при остром приступе подагрического артрита необходимо применять 120 мг/день, что значительно облегчает состояние пациента и уменьшает болезненность уже через 4 часа после первого приема препарата.

Форма выпуска

Аркоксиа выпускается в таблетках, которые имеют форму яблока. Поверхность таблеток защищена пленкой. В зависимости от дозировки таблетки имеют разный цвет.

• эторикоксиб – таблетки 60 мг (зеленого цвета), 90 мг (белого), 120 мг (сине-зеленого).

Также в состав таблетки входят вспомогательные вещества, обеспечивающие ее целостность, цвет и форму.

Показания к применению

Аркоксиа назначается для снятия воспаления, уменьшения выраженности болевых ощущений и жаропонижающего эффекта в симптоматическом лечении:

• ревматоидного артрита, полиартрита, периартрита;
• острого подагрического артрита;
• остеоартроза;
• анкилозирующего спондилита;
• выраженного болевого синдрома при воспалениях заболеваниях мягких тканей;
• боли при травмах, переломах и после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при:

• реакциях гиперчувствительности на действующие или вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного средства;
• наличии в анамнезе бронхиальной астмы, полипов носовых пазух и непереносимости НПВС;
• наличии эрозий или язв пищеварительного тракта;
• наличии кровотечения, склонности к нарушению свертываемости;
• острых воспалениях кишечника (гранулематозный энтерит, язвенный колит);
• тяжелой сердечной, печеночной, почечной недостаточности;
• тяжелых сосудистых нарушениях и неконтролируемом повышении артериального давления;
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте менее 16 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы происходит индивидуально, по назначению врача. Лекарство принимают независимо от приема пищи внутрь. При использовании его натощак, эффект проявляется гораздо быстрее. Принимают по таблетке один раз в сутки. Курс лечения не должен превышать 8 дней.

• при остеоартрозе доза может составлять от 30 до 60 мг в зависимости от выраженности симптоматики;
• при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите принимают 90 мг;
• для снятия боли и воспаления при остром подагрическом артрите – 120 мг;
• при острой боли назначают 90 или 120 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома;
• при боли хронического характера назначают 60 мг.

При заболеваниях сердца или сосудов курсы лечения назначают максимально короткие, чтобы уменьшить риск развития осложнений.

При назначении Аркоксиа люди пожилого возраста корректировка доз не требуется.

Побочные действия

При применении возможны следующие негативные эффекты:

Особые указания

• при назначении препарата возможна перфорация, образование язв или кровотечение из верхних отделов пищеварительного тракта вплоть до летального исхода;

• необходимо с осторожностью назначать пациентам, принимающим другие нестероидные противовоспалительные препараты, особенно ацетилсалициловую кислоту;

• при наличии патологии со стороны сердца или сосудов, назначать лекарственное средство нужно короткими курсами и в наименьшей эффективной дозировке, так как при применении эторикоксиба возможно развитие тромботических осложнений;

• должен быть тщательный контроль функции почек у лиц, склонных к нарушению их функции, так как эторикоксиб может снижать почечный кровоток;

• при приеме лекарственного средства возможна задержка жидкости в организме, развитие отеков и артериальной гипертензии. Поэтому при назначении препарата для пациентов со склонностью к таким явлениям, необходимо соблюдать меры предосторожности, уделять особое внимание контролю артериального давления, а в случае ухудшения состояния принять соответствующие меры вплоть до отмены лекарства и назначения альтернативного лечения;

• при возможных патологиях печени необходимо контролировать уровень трансаминаз в крови;

• особое внимание нужно уделять людям пожилого возраста, при возникновении нарушения функции какой либо из систем организма, при наличии дегидратации у пациента;

• серьезные кожные поражения проявлялись в единичных случаях. Возможны анафилактические реакции и развитие отека Квинке, из-за чего следует обратить внимание на наличие аллергических реакций в анамнезе пациента на любые медикаментозные средства. При появлении первых кожных проявлений лекарство следует отменить;

• с осторожностью назначают при приеме варфарина и других пероральных антикоагулянтов;

• эторикоксиб не рекомендуется применять при планировании беременности;

• в состав Аркоксиа входит лактоза, вследствие чего препарат противопоказан лицам, страдающим ее непереносимостью.

Аналоги Аркоксиа

Лекарственных средств с таким же составом, как у Аркоксиа нет. Есть аналогичные по действию препараты с действующим веществом из группы коксибов:

• Дилакса (КРКА-Рус, Россия), Целебрекс (Pfizer Pharmaceuticals, Пуэрто-Рико) содержат в своем составе целекоксиб. Выпускается по 100, 200 мг в капсулах. Применяется для лечения таких же патологий, как эторикоксиб;

• Династат (парекоксиб) выпускается в виде лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Searle, Пуэрто-Рико). Применяется при выраженном болевом синдроме.

Сроки и условия хранения

Срок хранения составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Хранить таблетки нужно в месте, недоступном для детей, при температурном диапазоне, не превышающем 30 градусов.

Аркоксиа Цена

Аркоксиа таблетки 60 мг, 7 шт. — от 355 руб.

Аркоксиа таблетки 90 мг, 7 шт. — от 430 руб.

[1]

Аркоксиа таблетки 120 мг, 7 шт. — от 536 руб.

Инструкция по применению

Немного фактов

Аркоксиа средство антипиретического, болеутоляющего и антифлогистического действия. Содержит в себе эторикоксиб нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), ингибирующий биосинтез гиклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Используется в паллиативной терапии заболеваний, сопровождающихся болями, воспалением и гипертермией.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Препарат широкого спектра действия применяется в терапии следующих патологических состояний:

• M06.9 эрозивно-деструктивный артрит неопределенного генеза;
• M10.9 подагра неопределенного генеза;
• M19.9 дегенеративно-дистрофический артроз неопределенного генеза;
• M25.5 болезненность суставов;
• M45.0 болезнь Штрюмпелля-Бехтерева-Мари;
• R68.8 диссеминирующее воспаление.

Лекарственная форма и состав

Аркоксиа представляет собой плоскоцилиндрические таблетки, в которых содержится 60 мг, 90 мг или 120 мг действующего вещества. В их состав входят такие активные и неактивные компоненты:

• эторикоксиб;
• МКЦ;
• ортофосфорная кислота
• кальциевая соль;
• solutab;
• магния стеарат;
• пальмовый воск;
• метилоксипропилцеллюлоза;
• молочный сахар;
• двуокись титана;
• 1,2,3-триацетоксипропан;
• пищевые добавки Е171 и Е172.

Таблетки зеленого (60 мг), белого (90 мг) или бледно-зеленого (120 мг) цвета расфасованы в блистерные пластины по 7 штук. В пачке содержится 1 или 4 блистера вместе с предписанием по применению НПВС.

Эторикоксиб относится к избирательным ингибиторам индуцибельной циклооксигеназы (ЦОГ-2). В терапевтической дозировке препятствует продукции простагландинов и арахидоновой кислоты. Угнетение ферментов, принимающих участие в биосинтезе медиаторов воспаления, сопровождается уменьшением выраженности воспалительных реакций в тканях.

Фармакокинетические свойства

Эторикоксиб относится к избирательным ингибиторам индуцибельной циклооксигеназы (ЦОГ-2). В терапевтической дозировке препятствует продукции простагландинов и арахидоновой кислоты. Угнетение ферментов, принимающих участие в биосинтезе медиаторов воспаления, сопровождается уменьшением выраженности воспалительных реакций в тканях.

Согласно данным клинических тестов, Аркоксиа никак не влияет на функцию слизистой ЖКТ и кровяных пластин (тромбоцитов). При этом эторикоксиб не воздействует на биосинтез конструктивной циклооксигеназы, которая стимулирует трансформацию арахидоновой кислоты в простациклины. В ходе исследований не установлено влияния НПВС на скорость агрегацию тромбоцитов, провоцируемой коллагеном.

Фармакокинетические свойства

Эторикоксиб относится к избирательным ингибиторам индуцибельной циклооксигеназы (ЦОГ-2). В терапевтической дозировке препятствует продукции простагландинов и арахидоновой кислоты. Угнетение ферментов, принимающих участие в биосинтезе медиаторов воспаления, сопровождается уменьшением выраженности воспалительных реакций в тканях.

Согласно данным клинических тестов, Аркоксиа никак не влияет на функцию слизистой ЖКТ и кровяных пластин (тромбоцитов). При этом эторикоксиб не воздействует на биосинтез конструктивной циклооксигеназы, которая стимулирует трансформацию арахидоновой кислоты в простациклины. В ходе исследований не установлено влияния НПВС на скорость агрегацию тромбоцитов, провоцируемой коллагеном.

Терапевтически активные компоненты обезболивающего препарата быстро всасываются в кровоток через стенки ЖКТ. Биодоступность эторикоксиба при пероральном приеме равна 99-100%. Предельная скорость достижения пиковой концентрации метаболитов в плазме составляет 60 минут при приеме не менее 120 мг.

Употребление пищи практически не влияет на интенсивность абсорбции компонентов НПВС. Параллельное применение антацидных средств не сказывается на фармакокинетических свойствах препарата.

При проникновении в кровь эторикоксиб связывается с альбуминами не менее чем на 92-95%. В случае приема 120 мг препарата объем перераспределения действующих веществ в равновесном состоянии равен 125 л. Известно, что активные метаболиты НПВС проникают сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Под воздействием изоэнзимов цитохрома Р450 эторикоксиб метаболизируется в паренхиме до 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Не более 1% активных веществ выводятся в неизменном виде почками. Эторикоксиб расщепляется до 5 различных метаболитов, большинство из которых не воздействуют на ЦОГ-1 и малоактивны в отношении индуцибельной циклооксигеназы.

Показания к применению

Нестероидный обезболивающий препарат применяется в симптоматической терапии таких заболеваний:

• подагрический артрит;
• деформирующий остеоартроз;
• болезнь Бехтерева;
• системное поражение соединительной ткани;
• хроническая артралгия.

Инструкция по применению указывает на возможность использования эторикоксиба в лечении многих патологий опорно-двигательной системы, сопровождающихся болевым синдромом, включая эрозивно-деструктивные процессы в суставах.

Режим дозирования

Анальгезирующее средство предназначено для перорального приема. Рекомендуется глотать таблетки целиком, не дробя, запивая 200 мл питьевой воды. Для быстрого достижения терапевтического эффекта желательно принимать НПВС натощак. Длительность курсового лечения зависит от скорости регресса болевого синдрома и наличия сопутствующих осложнений:

• деформирующий остеоартроз 30 мг 1 раз в сутки (предельная суточная доза 60 мг эторикоксиба);
• болезнь Бехтерева 90 мг 1 раза в сутки;
• ревматоидный артрит 60-90 мг 1 раза в сутки;
• острый болевой синдром не более 120 мг 1 раз в сутки;
• хроническая артралгия 60 мг 1 раз в сутки.

В случае использования 120 мг эторикоксиба в день продолжительность паллиативной терапии не должна превышать 8 дней. Инструкция предупреждает, что игнорирование правил приема НПВС может привести к тяжелым системным нарушениям.

Особые категории больных

Патологии печени существенно влияют на фармакокинетические свойства НПВС и степень связывания эторикоксиба с альбуминами. Для предотвращения токсического синдрома рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата на 25-30%, если степень нарушения функций печени по системе Child-Pugh составляет 6-7 баллов.

При умеренной дисфункции почек, в частности при недостаточной скорости клубочковой фильтрации, больным назначают не более 60 мг препарата 1 раз в 2-е суток. В случае необходимости можно разделить дозу на 2 приема по 30 мг в день. Согласно данным клинических тестов, гемодиализ практически не влияет на скорость выведения метаболитов лекарства из организма, поэтому дозировку для этой категории пациентов не корректируют.

Особенности изменения фармакокинетики лекарства у больных в возрасте до 12 лет не изучались. В связи с этим Аркоксиа не назначается пациентам, которые не достигли 16 лет. Нерациональное использование нестероидного средства чревато появлением симптомов лекарственной интоксикации.

Гестация и лактация

Эторикоксиб более чем на 90% связывается в крови с белковыми компонентами, в особенности с альбуминами, поэтому легко преодолевает гистогематические барьеры. В испытаниях на животных было доказано, что НПВС негативно влияют на фертильность и внутриутробное развитие плода. В связи с этим лекарство не назначается пациенткам в период гестации и кормления ребенка грудью.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки влияют на фармакологические свойства НПВС, в связи с чем повышается вероятность развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие с медикаментами

Не следует комбинировать нестероидное обезболивающее средство с антикоагулянтами, т.к. это приводит к увеличению протромбинового времени на 13-15%. Неадекватное использование НПВС в сочетании с Варфарином и другими антикоагулянтами может сопровождаться развитием геморрагического синдрома.

Селективный ингибитор индуцибельной циклооксигеназы снижает гипотензивную активность АПФ и диуретиков. При дисфункции почек комбинация упомянутых препаратов приводит к усилению функциональной недостаточности органов детоксикации.

Имеются сообщения о том, что селективные НПВС увеличивают степень связывания лития с альбуминами, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови. Следует учитывать, что эторикоксиб снижает терапевтическое действие противозачаточных средств, следствие чего возрастает вероятность нежелательной беременности.

Передозировка

Однократный прием 200 мг эторикоксиба приводит к усилению выраженности нежелательных реакций. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны почек, сердечно-сосудистой системы и ЖКТ.

Специфических антидотов селективного ингибитора ЦОГ-2 не существует. Для уменьшения выраженности патологической симптоматики показано промывание кишечника, а также прием сорбентов.

Побочные эффекты

Нередко при применении нестероидного анальгезирующего средства у больных возникают такие побочные эффекты, как:

• боли в эпигастрии;
• гастроэнтерит;
• изжога;
• нарушение пищеварения;
• эмоциональная лабильность;
• головные боли;
• необоснованная тревожность;
• судороги в конечностях;
• быстрая утомляемость;
• агранулоцитоз;
• гипертонический криз;
• отек Квинке.

Примерно у 2% больных после приема лекарства отмечалось развитие токсического эпидермального некролиза и гипонатриемии.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата является склонность к кровотечениям, выраженная дисфункция почек и печени, воспалительные патологии ЖКТ, неконтролируемая гипертензия, поражение периферических артерий.

Заменить Аркоксиа можно медикаментами из той же фармакологической группы:

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается по предписанию врача. Хранится в течение 24 месяцев при температуре до 30 градусов Цельсия.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники

1. 
   Дормидонтов, Е. Н. Ревматоидный артрит / Е. Н. Дормидонтов, Н. И. Коршунов, Б. Н. Фризен. — М. : Медицина, 2017. — 176 c.
2. 
   Родионова, О. Н. Самое важное об артрите / О. Н. Родионова. — М. : Вектор, 2013. — 160 c.
3. 
   Сергей, Владимирович Попов Реология крови при адъювантном артрите / Сергей Владимирович Попов. — Москва: СПб. [и др. ] : Питер, 2011. — 725 c.